2023年5月19日，臣邦醫(yī)藥藥物警戒培訓(xùn)會(huì)議線上線下同步舉行。公司PV負(fù)責(zé)人和臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)為公司營(yíng)銷中心全體人員進(jìn)行了本次培訓(xùn)。

藥物警戒是一種公共衛(wèi)生功能，通過(guò)促進(jìn)安全地使用藥品和/或針對(duì)已知的危害提供具體的保障措施，可以減少嚴(yán)重危害的發(fā)生。1961發(fā)生的“反應(yīng)停事件”，導(dǎo)致全球1萬(wàn)多名海豹肢體畸形兒童的出生。1970年，第23屆世界衛(wèi)生大會(huì)決定設(shè)立WHO藥物監(jiān)測(cè)中心。2019年，我國(guó)新修訂的《藥品管理法》出臺(tái)，首次提出藥物警戒制度，從立法上引入藥物警戒概念，對(duì)藥品上市許可持有人（MAH）提出了更高要求。2021年5月13日，NMPA《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）正式發(fā)布，2021年12月1日起正式執(zhí)行，進(jìn)一步強(qiáng)化了MAH的主體責(zé)任。

國(guó)家藥監(jiān)局《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年第65 號(hào))公告中表明，“藥品上市許可持有人和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)積極做好執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的準(zhǔn)備工作，按要求建立并持續(xù)完善藥物警戒體系，規(guī)范開展藥物警戒活動(dòng)”。“各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市許可持有人積極做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，配合做好有關(guān)宣貫和解讀，通過(guò)加強(qiáng)日常檢查等工作監(jiān)督和指導(dǎo)藥品上市許可持有人按要求執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，及時(shí)收集和反饋相關(guān)問題和意見”。

通過(guò)學(xué)習(xí)和討論，公司營(yíng)銷中心全體人員對(duì)國(guó)家實(shí)行藥物警戒政策有了更深入的了解，也掌握了發(fā)生藥物警戒事件后的報(bào)告途徑和處理方式。會(huì)后PV負(fù)責(zé)人對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了考核，考核成績(jī)列入個(gè)人檔案進(jìn)行保管。

本次培訓(xùn)對(duì)公司深入開展藥物警械工作起到了積極的推動(dòng)作用。

臣邦醫(yī)藥暨上海新黃河制藥藥物警戒聯(lián)系人：林露露 聯(lián)系電話：13564962986